医疗设备器械电池KC认证

“KC”认证是韩国国家标准委员会实施的国家统一认证标志，锂电池作为强制性认证产品纳入KC认证目录范围内。下边我们详细来看看医疗设备器械电池KC认证一文。

一、KC认证简介

“KC认证”是由韩国国家标准委员会实施的国家统一认证标志。锂电池被纳入KC认证的强制性认证目录，适用于出口韩国的相关产品。

二、医疗设备器械电池申请KC认证注意事项

同一机构申请时，不允许型号重复。

KC证书不接受基础型号变更(如型号名、参数、容量等)：

若需变更，仅可增加系列型号;

若更改基础型号，必须取消原证书重新申请。

推荐申请路径：先申请CB认证，再转KC认证，理由包括：

成本更低：CB认证后转KC，无需寄样至韩国，节省快递费和测试费用。

周期更短：直接KC认证需3个月以上，CB认证仅需3-4周，转KC只需数周，整体约1个月多即可完成。

三、KC认证适用范围(部分)

用于导航功能的携带型锂电池或电池组(不受单位体积能量密度影响)，尤其是在汽车内部恶劣环境中使用的产品;

用于医疗器械、条形码/信用卡阅读器等的单电池或电池组;

常见的便携电子设备：MP3、电子词典、PMP、笔记本电脑、数码相机等。

四、深圳市量能科技有限公司(ept)

优势： 专注于软包装锂电池的研发，提供高能量密度、宽温度范围、高倍率放电等特性的电池产品。

认证能力： 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，产品支持KC、CB等认证。

定制服务： 可根据客户需求定制1C至45C放电倍率、-50℃至60℃工作温度范围的电池。

官网：https://www.ept-battery.cn/